今日下午3:15在主会场的最新临床试验公布专场,陈绍良教授报告了DK-CRUSH Ⅱ即冠状动脉分叉病变应用双对吻挤压支架技术对比“即兴”支架技术的前瞻性随机对照试验的结果。
该研究涉及中国、印尼、泰国3个国家的多家临床中心,研究入选的分叉病变特征为:主支及边支血管狭窄均>50%,且边支直径≥2.5mm。主要终点为12个月的MACE,包括心脏性死亡,心梗,TVR。次要终点为心脏性死亡、MI、TIMI血流≥2级、支架血栓、及再狭窄。该研究共入选了370例患者,即兴支架术组185例,DK-CRUSH组为185例,其中即兴支架术组有53例(28.6%)的患者转为双支架组。所有患者都进行了100% 的最后对吻扩张。两组病人的基线资料无统计学差异,LM分叉、急性心梗、CTO病变及三支血管病变等复杂病变也在入选范围内。主支的病变类型、长度、支架长度等指标方面两组无统计学差异,边支DK-CRUSK组支架长度、数量与即兴组相比有显著性差异,FKB的比例也高于后者。但值得一提的是,两组造影剂用量相似。12个月MACE、TVR、心脏性死亡、心梗、支架血栓(确定性)两组无差异,但DK-CRUSH组TLR显著低于即兴支架术组。进一步比较双支架组与单支架组,心梗、支架血栓的发生率相似。分别分析主支,结果显示DK-CRUSH组与即兴支架术组相比,MLD更大,再狭窄率显著降低,分别为7(3.8%)和18(9.7%),并达到统计学差异。边支分析显示,DK-CRUSH组术后即刻RVD、MLD、直径狭窄率、即刻管腔获得均与即兴组有显著性差异。12个月时,RVD、MLD、直径狭窄率DK-CRUSH组与即兴组达到显著性差异,但LL相似。最后陈绍良教授总结,在该研究中有28.6%的单支架组患者转为双支架组,造影随访率>90%保证了数据的可信性,DK-CRUSH组显著降低了再狭窄率、临床症状趋使的TLR及TVR。两组MACE相似。应用两个支架并不显著增加支架血栓的发生。Gregg W.Stone教授对该试验结果进行了评价,指出该研究入选的分叉病变不同于Nordic研究中的分叉病变,其边支病变长度较长,而不仅局限在开口部位。但提出大多数研究都提示双支架的支架血栓发生率高于单支架。陈绍良教授就此回答,这可能与DK-CRUSH II研究中要求最后均使用非顺应性球囊进行充分的后扩张及100%对吻扩张有关。(西京医院李妍供稿)
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