[EuroPCR 2010] EXCELLAⅡ试验:对Elixir DESyne Novolimus 洗脱冠脉支架和佐他莫司洗脱冠脉支架的多中心、前瞻性、随机化、单盲评估——9个月临床、血管造影和IVUS结果
作者:国际循环网 日期:2010/6/29 0:00:00
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210例患者随机分配接受Elixir DESyne Novolimus洗脱支架(NES,139例)和佐他莫司洗脱支架(ZES,71例)。随访9个月时,与ZES相比,Elixir DESyne NES组在主要终点(支架内晚期管腔丢失)上具有非劣效性甚至优效性(NES:0.11±0.32mm vs. ZES:0.63±0.42mm,P非劣效性和优效检验<0.001),经IVUS评价能更显著地抑制内膜增生;但两者的装置导向复合终点(心源性死亡、靶血管MI、有临床表现的靶血管PCI重建)和支架内血栓形成的发生率近似。证实了Elixir DESyne N ES的临床安全性。