A. Shete  瑞士诺华制药有限公司

　　目的：EXCITE（氨氯地平及缬沙坦治疗高血压的临床经验）研究旨在评估单片复方制剂氨氯地平/缬沙坦（Aml/Val）及氨氯地平/缬沙坦/氢氯噻嗪（Aml/Val/HCT）在真实世界中的有效性、安全性及耐受性。

　　方法：该观察性、多中心、前瞻性、开放标签研究入选接受至少为期26周Aml/Val或Aml/Val/HCT治疗的高血压患者，采用与基线相比平均坐位收缩压及舒张压（msSBP及msDBP）的变化、治疗达标（SBP/DBP <140/90 mm Hg，糖尿病患者<130/80 mm Hg）患者比例、血压反应性（SBP<140 mm Hg，糖尿病患者<130 mm Hg或降幅≥20 mm Hg；DBP<90 mm Hg，糖尿病患者<80 mm Hg或降幅≥10 mm Hg）评估治疗的有效性；采用水肿、不良事件（AE）及严重不良事件（SAE）的发生率及严重程度评估其安全性及耐受性。

　　结果：该中期分析共纳入中东及亚洲的5674例患者（应用Aml/Val及Aml/Val/HCT者分别有4609例和1065例），大多数为男性（64.2%）且多来自中东国家（84.5%）；平均高血压病程为5.3年，基线时平均BMI为28.9 kg/m²，31%合并糖尿病。研究结束时，与基线相比，Aml/Val及Aml/Val/HCT组的msSBP均显著降低，降幅分别为28.7 mm Hg （95% CI：28.14～29.17）和36.6 mm Hg （95% CI：35.47～37.74）；msDBP也显著降低，降幅分别为15.1 mm Hg （95% CI：14.80～15.41）和17.7 mm Hg （95% CI：17.04～18.29）。研究结束时Aml/Val及Aml/Val/HCT组的平均SBP/DBP分别为130.5/80.3 mm Hg和129.1/79.9 mm Hg，治疗达标率分别为54.3%和55.4%，SBP/DBP治疗反应率分别为84.4/88.4%和89.5/89.2%。总体来说，AE及SAT的发生率分别为9.9%和0.5%，最常见的AE为水肿（3.3%）、外周水肿（1.1%）和头痛（0.9%）。

　　结论：研究中期结果表明，在真实世界中Aml/Val及Aml/Val/HCT对不同高血压人群均具有较好的有效性和耐受性。

　　摘自2013年ESH会议文献汇编（PP.35.142）