引言
    2010年欧洲心脏病学会学术年会（ESC2010）于8月28日~9月1日在瑞典斯德哥尔摩隆重召开。本次ESC大会公布了针对亚洲人群高血压联合治疗的大型临床试验KYOTO HEART研究的最新成果。数据显示，缬沙坦联合CCB治疗高血压堪称“黄金组合”，不仅能迅速使患者血压达标，对心脑血管事件的一级预防和二级预防的效果也显著好于其余各组。目前已经上市的缬沙坦/氨氯地平片单片复方制剂（倍博特）的强效降压作用得到大量循证证据的支持，上述临床研究证据则证实了这一组合出众的靶器官保护作用，必将有力地推动推动高血压管理与CV风险的进一步降低。
高血压管理与CV风险降低的新时代

    积极控制高血压是降低心脑血管疾病发病率和死亡率最有效的措施。不容乐观的是，我国高血压患病人数接近2亿，但控制率仅有6.1%，高血压及其相关并发症已成为重大的公共卫生问题，造成沉重的医疗负担。为此，医学界迫切需要更好的降压方案，以进一步提高我国的高血压控制率。

ARB/CCB联用：强大的降压疗效
    国内外指南均强调早期降压达标可使患者获益更多。JNC7以及ESH/ESC2007高血压指南建议，对于中度或中度以上的高血压患者或具有高血压危险因素的患者应该将联合用药作为初始治疗方案，以便尽快使血压达标。其中，RAS抑制剂联合CCB的组合得到英国NICE指南、欧洲高血压指南和澳大利亚高血压诊疗指南等众多指南的一致推荐。这种组合适合多种类型的高血压患者（包括容量依赖型，单纯收缩期高血压和靶器官受损者），还可抵消单药的部分不良反应。目前已有ACCOMPLISH和ESC2010公布的KYOTO HEART研究等大型高血压联合治疗临床试验证实这个组合能强效降压并对心脑血管事件（CV）的发病率和死亡率产生强有力的预防作用。
    ACCOMPLISH试验对比了RAS抑制剂联合氨氯地平或氢氯噻嗪的降压效果以及靶器官保护作用，是第一个两种单片复方制剂(SPC)对照的研究。本研究最具标志性的结果是患者的血压控制情况是以往所有临床试验中最好的， RAS抑制剂/氢氯噻嗪组（n=5765）血压控制率为72%（＜140/90mmHg），RAS抑制剂/氨氯地平组（n=5744）血压控制率为75%，心血管事件作为主要终点事件存在20%的差异，RAS抑制剂联合氨氯地平使患者获益更多。其后公布的慢性肾病的亚组分析以及糖尿病人群亚组分析再一次证明了RAS抑制剂联合氨氯地平这一组合的卓越保护作用。
    2007年诺华公司推出的全球首个ARB/CCB单片复方制剂——缬沙坦/氨氯地平片（倍博特?）获得欧盟、美国FDA批准，成为高血压治疗的一线药物。研究显示，该药对于轻、中、重度高血压患者均有很好的降压疗效：使收缩压分别较基线平均下降约20mmHg、30mmHg及40mmHg。而倍博特?对于不同亚组的患者，也表现出卓越的降压效果：老年人（＞65岁）下降29.7mmHg，单纯收缩期高血压下降27.2mmHg，糖尿病下降29.5mmHg（以上数值均为平均坐位收缩压）。由于有症状性低血压的发生率不足0.5%，故不必过分担心血压降至过低，因此从有效性和安全性等方面进行综合的评价强烈支持在高血压患者的治疗过程使用缬沙坦/氨氯地平的联合用药策略。

缬沙坦/氨氯地平联用：明确的CV一、二级预防和全面的靶器官保护作用
    全球近2/3 接受降压治疗的患者处于CV高风险状态，因此高血压患者心脑血管事件的一级和二级预防至关重要。本届ESC大会上最新公布了针对亚洲人群的高血压联合治疗——KYOTO HEART研究的最新成果。该试验旨在研究缬沙坦对CV的一级和二级预防作用以及与CCB联合使用后对CV发病率和死亡率的影响。入组患者先随机接受以缬沙坦为基础的治疗或常规非ARB治疗，后各自分为使用CCB和不使用CCB两组（图1）。结果显示，缬沙坦加用CCB后，多数患者的血压迅速达标（140/80mmHg）并维持相对稳定。缬沙坦与CCB的联合治疗较其余三组显示了更低的终点事件发生率和更有效的CV预防作用（图2）
试验分组

 
图1. 四组治疗后的血压状况对比

图2. 缬沙坦加CCB的联合治疗较其余三组显示了更低的终点事件发生率

    缬沙坦/CCB联合在强效降压的同时，可使患者获得以下额外收益：1）缬沙坦抑制交感神经和RAS系统活性，可减少高肾素型患者的心衰发生，保护肾脏功能。2）缬沙坦通过舒张静脉，减少CCB引起的踝部水肿。3） CCB舒张动脉，并具有促进肾脏排钠作用，对低肾素水平、盐敏感患者更有效，并能减少心肌缺血。4）长效CCB具有抗动脉粥样硬化等作用。两类药物通过不同的途径作用于血管平滑肌，协同降压，提供更全面的靶器官保护作用，同时低血压等相关的不良事件发生率极低。
    除此之外，该药“一天一片”的给药方式，简化了用药方案，提高了患者依从性，是强化、优化和简化治疗方案的体现。缬沙坦/氨氯地平80mg /5mg是目前国内最常用的剂量组合，可使剂量依赖性不良反应最小化，这就使得该药适用于除有禁忌症之外的几乎所有高血压患者。
缬沙坦/氨氯地平联用：期待最新证据结果
    缬沙坦/氨氯地平片在我国的III期临床试验已经显示，与单药治疗相比其具有显著的降压优势并具有良好的安全性和耐受性。该单片复方对我国高血压达标率的提高还需要大量的临床实践来证明。2010年诺华公司发起了一项大规模前瞻性观察性上市后临床研究，第一阶段计划纳入全国150个中心，入组4500例患者，主要目的是观察接受单药治疗血压控制不达标的中国高血压患者直接换用缬沙坦/氨氯地平80mg/5mg（倍博特?）单片复方制剂治疗8周，观察患者血压降低及达标率情况。这是继中国高血压控制现状调查（China STATUS）以来的又一项大规模临床试验，被称为CHINA STATUS II，，这将为我国高血压防治提供重要依据，并有望推进我国高血压管理与CV风险控制水平迈入崭新的时代。